אישור גרדסיל לחיסון גברים נגד HPV

ב 16/10/2009 אישר מנהל התרופות והמזון האמריקאי [FDA] את הגרדסיל לחיסון גברים וילדים בטווח הגילאים 9-26 שנים למניעת קונדילומה[יבלות מיניות = GENITAL WARTS].
From Morbidity & Mortality Weekly Report
FDA Licensure of Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine (HPV4, Gardasil) for Use in Males and Guidance from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)
Posted: 08/13/2010; Morbidity & Mortality Weekly Report. 2010;59(20):630-632. © 2010 Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

לפני כן אישר ה FDA את הגרדסיל לנשים ולנערות באותם גילאים.
ב 21/10/2009 המליץ ה – ACIP [ ADVISORY COMMITTEE ON IMMUNIZATION PRACTICES] סיפק הנחיות לחיסון גברים ונערים בטווח גילאים 9-26 שנים, כאשר לפני כן הופצו ההנחיות לחיסון נשים וילדות באותם גילאים.
מחקרים קודמים ספקו את הנתונים הבאים:
1. זני HPV  6+11 אחראיים לכ 90% מנגעי קונדילומה באברי המין ובדרכי הנשימה [RECURRENT RESPIRATORY PAPILLOMATOSIS].
2. כ 500,000 איש ואישה חדשים מצטרפים בארה"ב לחולים בקונדילומה באברי המין.
3. לקונדילומה באברי המין השפעה קשה על איכות החיים.
4. גידולים סרטניים הנגרמים ע"י נגיפי HPV בגברים פוגעים בפי הטבעת, פין, פה וחלל הלוע, בעיקר ע"י זן 16.
5. חיסון בגרדסיל לאנשים בריאים , ללא נגעי קונדילומה וללא נגיפי HPV  הביא ל 89.4% מניעת הדבקות בנגיפי HPV מזנים 6, 11, 16 ו 18.
6. חיסון בגרדסיל לאנשים בריאים , ללא נגעי קונדילומה וללא נגיפי HPV  הביא ל 90.2% מניעת הדבקות בנגיפי HPV מזנים 6, 11.
7. חיסון בגרדסיל לאנשים שחלקם בריאים וחלקם נושאי נגעים או נגיפי HPV  הביא ל 62.1% מניעת הדבקות בנגיפי HPV מזנים 6, 11, 16 ו 18.
8. חיסון בגרדסיל לאנשים נשאי HPV  לא הביא כלל למניעת הדבקות חדשה ב HPV, כלומר 0% מניעה.
9. גברים המקיימים יחסי מין עם גברים נמצאים בסכנה גבוהה יותר באשר להדבקות בנגיפי HPV, באשר להתפתחות גידולי קונדילומה ולהתפתחות גידולים סרטניים.
10. החיסון מתאים גם לגברים בעלי מערכות חיסון פגועות, כמו חולי איידס, אם כי יעילותו במקרים אלו תהיה פחותה ביחס לגברים עם מערכות חיסון תקינות.
הוראות לחיסון
סדרת 3 הזריקות של חיסון הגרדסיל תינתן לגברים ולנערים בטווח גילאים 9-26 שנים.
החיסון יהיה היעיל ביותר כאשר ינתן לגברים אלו לפני חשיפתם ל HPV.
[תוספת שלי: אותה יעילות גבוהה תהיה גם במקרים בהם היה נגיף HPV בגוף אך הוא סולק על פי הוכחה בבדיקת PCR  לגילוי HPV. ]
Vaccine Guidance
The 3-dose series of HPV4 may be given to males aged 9 through 26 years to reduce their likelihood of acquiring genital warts.
HPV4 would be most effective when given before exposure to HPV through sexual contact.
References
1. CDC. Quadrivalent human papillomavirus vaccine: recommendations of the Advisory Committee for Immunization Practices (ACIP). MMWR 2007;56(No. RR-2).
2. Hu D, Goldie S. The economic burden of noncervical human papillomavirus disease in the United States. Am J Obstet Gynecol 2008;198:500–7.
3. Hoy T, Singhal PK, Willey VJ, Insinga RP. Assessing incidence and economic burden of genital warts with data from a US commercially insured population. Curr Med Res Opin 2009;25:2343–51.
4. Woodhall SC, Jit M, Cai C, et al. Cost of treatment and QALYs lost due to genital warts: data for the economic evaluation of HPV vaccines in the United Kingdom. Sex Transm Dis 2009;36:515–21.
5. Food and Drug Administration. Product approval-prescribing information [package insert]. Gardasil [human papillomavirus quadrivalent (types 6, 11, 16, and 18) vaccine, recombinant], Merck & Co, Inc: Food and Drug Administration 2009. Available athttp://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/vaccines/approvedproducts/ucm094042.htm. Accessed May 25, 2010.
Morbidity & Mortality Weekly Report. 2010;59(20):630-632. © 2010 Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
כל הזכויות שמורות © לד"ר שרגא וקסלר ול-"שער" – מכון לבריאות האישה.
אין להעתיק, לשכפל, לצלם, להקליט, לתרגם, לאחסן במאגר מידע או להפיץ את המידע
באתר זה או קטעים ממנו בשום צורה ובשום אמצעי,
אלקטרוני, אופטי או מכני (לרבות צילום והקלטה) ללא אישור של מפעיל האתר.
לבקשת אישור 052.2453662 shraga@genicolog.net
http://a3101-tmp.s48.upress.link
מכון "שער" 03.6956867 ימים א'-ה' משעה 09:00
מכון לטיפול בלייזר בקונדילומה ובמחלות מין לנשים ולגברים
ניתוחים פלסטים גינקולוגיים ואנדוסקופיים